UAE, 세계 두 번째로 경구용 체중감량제 웨고비 승인

경구용 웨고비 UAE 승인

UAE 의약품청(EDE)이 노보 노디스크가 개발한 경구용 웨고비(세마글루타이드)를 승인했다. 이 치료제는 비만 또는 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인을 대상으로 한 장기 체중 관리용 1일 1회 복용 알약이다. GLP-1 수용체 작용제 계열에 속하며, 저칼로리 식단과 신체 활동 증가를 병행할 때 장기적인 체중 감소 및 유지를 지원한다.

세계 두 번째 승인국

이번 승인으로 UAE는 해당 경구용 치료제를 허가한 세계 두 번째 국가가 됐다. UAE는 이전에 동일한 효능을 가진 웨고비 주사제를 이미 승인한 바 있다. EDE는 이번 조치가 첨단 치료 혁신을 조기에 도입하려는 UAE의 의지를 반영한다고 밝혔다.

임상 효과와 심혈관 위험 감소

EDE에 따르면 이번 승인은 임상 연구 결과에 기반했다. 해당 연구는 건강한 생활습관과 병행할 때 체중 감소와 장기 체중 유지에 효과가 있음을 보여줬다. 또한 고위험 환자군에서 심혈관 사망, 심장마비, 뇌졸중 등 주요 심혈관 이상반응 위험을 줄이는 효과도 확인됐다.

의약품청장의 입장

파트마 알 카비 EDE 청장은 "경구용 웨고비 승인은 만성질환의 주요 요인인 비만과 과체중 문제에 선제적으로 대응하겠다는 의지를 재확인하는 것"이라고 말했다. 그는 UAE가 최신 제약 혁신을 도입하고 환자 접근성을 보장하는 유연한 규제 환경을 구축하고 있다고 덧붙였다.

제약사 측 반응

노보 노디스크 걸프 법인의 벤캇 칼리안 총괄은 EDE와의 협력이 혁신적이고 신뢰할 수 있는 치료 솔루션 제공을 위한 공동 노력의 증거라고 밝혔다. 그는 세마글루타이드가 의료계에서 널리 신뢰받는 안전성 프로파일을 갖추고 있으며, 1일 1회 경구 복용 형태가 환자의 치료 순응도를 높이는 데 기여할 것이라고 언급했다.